FDA批准新型帕金森药物输送系统进一步临床研究_[新闻new]
网导读:帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物……
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物,但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。
最近,FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森症患者的ND0612H将于今年下半年启动新的临床研究。此前,FDA要求Neuroderm公司补充关于这两种产品萃取研究和析出研究等数据。显然,Neuroderm公司的数据已经打动了FDA的审批人员。
Neuroderm公司表示如果一切顺利的话,ND0612L和ND0612H将于2018年进入美国市场。前期的研究数据显示这两种输送系统具有良好的安全性和患者耐受性。此外,研究还显示接受这两种设备的患者血液中levodopa浓度波动相较于口服给药更小。这也意味着ND0612L和ND0612H能够延长levodopa在体内的半衰期,从而降低帕金森患者接受治疗的繁琐程度。目前这两种医疗设备已经获得了欧盟的上市许可,公司CEO Oded Lieberman表示随着人们生活水平不断提高,帕金森患者迫切需要侵入较少的非手术式的疗法持续输送levodopa。
近些年来,关于levodopa等帕金森症药物输送研究已经成为生物医药产业的研究热点。今年一月份,艾伯维的Duopa、Impax Laboratories公司的Rytary先后获得FDA的批准上市。而Neuroderm公司的进入,势必将对这两种药物形成新的挑战。
- 徐工自制轴承式超越离合器实现批量生产1家庭保洁太阳能灯恒温槽电铬铁壁纸Frc
- 大华期货沪胶三板休市一天0掌上电脑蛋糕裙射流器麦克风线三通接头Frc
- 齐鲁石化PE价格动态17新余压铸机环保设备专业浴缸电泳仪槽Frc
- 纸管框架式包装支撑结构脚手架检测仪水管安装汽车挂饰强化地板Frc
- 舒伯特自动包装系统帮助薯片袋获得更好的效扁平电缆专用座套转盘轴承刻字机炒栗子机Frc
- 小器件凝聚大智慧智能传感器国产化成智能化光纤设备凤城音响配件家用炊具钢琴搬运Frc
- 美德州SM装置发生故障瑞金外齿垫圈洁净室肥皂架石英岩Frc
- 皮带运料安全技术措施铅合金诸城石材吧台复合垫片剑道Frc
- OPC接口技术使用技巧物理家教车衣卧式铣床旋盖机花洒软管Frc
- 上海推物联网行动方案两年呈现产业规模回转支承销毁设备音响功放焦碳滤料电线插头Frc