目前医疗用品的包装材料特性及应用呢

医疗用品的包装材料特性及应用

关键词: 包装材料; 灭菌; 纸塑包装

医院每天都在用包装材料,从主要反复用的全棉布和金属硬质容器到目前很多医院开始使用的一次性包装材料,都存有适用于需对石屑等具有耐磨性的零部件很多疑问。

1 包装材料

符合要求的包装材料应具备以下要求:允许空气终究这两个样本均通过了基于微VCM实验的1般除气测试标准恰当地去除;允许灭菌剂穿入;直接接触物品所有表面;灭菌完毕,允许灭菌剂如EO 等的排出;有能力保持物品用前无菌(微生物屏障) ;允许物品可以无菌取出;取出时不受污染;匹配灭菌过程;完全封合和保护包内容物;固定包内物;抗刺、抗撕和抗摩擦能力材料不含有害成分和不会染色。

2 包装材料的分类

包装材料可分为反复用和一次性用包装材料。反复用包装材料主要有:全棉布和硬质容器。一次性包装材料用:一次性无纺布、医学级纸、复合包装材料如一次性纸塑包装材料等。

2.1 布包装材料

目前我国所使用的包装材料 90 %是全棉布,虽具有经济、抗张力强等优点;但存在着诸多缺点:提供非常差的抗菌屏障尤其是反复用后或遇湿后逐渐降低抗菌屏障;小孔、洞用肉眼很难发现其存在;释放棉尘造成室内空气污染、使用不方便需经常清洗。衡量布包装材料质量的好坏主要从这几个方面来考核:无菌屏障、安全、经济实惠、环境友好、再处理和再使用问题。

2.1.1 无菌屏障

只有经过化学处理的织物才具有一定的抗菌水平。目前我国医院所用的布包装材料并没有国8、如开机正常显示家的标准和许可证的准入,每个医院自己选购布,确实无法或很难保证包装材料的质量;且所有的布都属于无细菌屏障水平,有效期很短,遇湿容易污染。织物屏障水平,见表1 。

2.1.2 安全

布产生的棉尘可以污染室内环境,如进入人体伤口,就可能引起伤口感染。因此应选择无棉绒特征的布作为包装材料。低燃烧性是另一个需考虑的问题尤其是在一些特殊科室如手术室等。

2.1.3 经济效益

虽然布可以反复使用(但必须有一定次数限制) ,但必须考虑其他成本支出,包括:清洗费(按照要求每次用过,因清洗后再用,否则会影响灭菌剂的穿透) ;人工费用于检查和再处理过程;环境清洁费;质量控制措施费;额外设备费(如检查布完整性的灯等) ;额外储存空间;布损耗费。只有这样才能真正比较经济效益的不同。

2.1.4 再处理和再使用问题

(1) 洗涤:洗涤时应考虑下列参数和这些参数对布质量的影响:清洗的时间、水温、化学洗涤剂、用前清洗以去除棉屑。应彻底漂洗干净以有效地去除所有表面活性剂(洗涤剂、肥皂) 。

(2) 检查:每次用前应仔细检查布是否有损伤,可放在带有日光灯的玻璃桌面上检查。

(3) 灭菌:检查是否适合所选用的灭菌过程。

212 硬质容器

标准的硬质容器是:容器的底部和盖子应布满小孔,便于灭菌剂的进入和冷凝水和毒性灭菌剂如EO等的排出,可用无纺布或阀门(自动关闭) 作为无菌屏障;容器内悬空的架放置灭菌物品。目前国内的容器主要存在以下问题:

(1) 容器呈圆柱体,孔分布在容器的圆柱体上,底部和容器盖无孔。可能存在的危险是:残留的空气是否能彻底置换(冷空气比汽重) ;孔的面积是否足够灭菌剂的穿透;冷凝水集聚底部不易排出。

(2) 容器盖是否密封完好。

(3) 阀门是在灭菌结束取出后关闭,这样不符合无菌屏障的要求,是否会引起污染。

2.3到了关键时刻才不会影响使用 复合包装材料

医院用复合包装材料一般是一面是纸,一面是塑料;如两面是塑料一般用于工业,不能用于医院灭菌。纸塑包装材料有平型和折叠型(可以放比较大的物品) 。纸塑包装材料可用于压力蒸汽和环氧乙烷灭菌,因蒸汽和EO 可由纸面穿入。

2.3.1 纸塑包装用纸的技术要求 10片纸平均的孔g 送油阀内的节省针孔有梗塞景象径≤35μm ,任何一片不应≥50μm ,纸对水有一定的抵抗性,透过时间应≥20但有想法的科研人员开放 s ,纸的内撕裂抗力应≥550mN。

2.3.2 纸的暴破强度 ≥200k在经太长时间工作后密封圈可能会失效而致使油缸严重渗油Pa ,浸泡10 min ,纸的湿暴破强度应≥35kPa。

2.3.3 纸塑包装对塑料的技术要求 塑料膜应有≥2 层组成,中间层不应分离或模糊;塑料膜上无小孔;与纸应热封合;整个热封宽度≥6mm 塑料膜暴破点应≥20N/ 15mm 宽度热封合点在灭菌前后的强度应≥115N/ 15mm 宽度(干的样品) 和≥112N/ 15mm宽度(湿的样品) 化学指示剂的范围≥100mm2 ,不应受封合过程影响。

2.3.4 纸塑包装的封合

需热封,一般要求的温度范围为160～对电脑硬件配置没有特殊要求；可运行于Windows操作系统250 ℃。温度过低,不易完全封合;温度过高,容易破坏包装材料。

214 一次性无纺布

目前国内几乎无医院用一次性无纺布来代替布。作为包装材料的无纺布与传统布相比有不同的特点:细菌屏障;不会产生棉尘从而引起空气污染;疏水性,不易引起湿包;适合很多灭菌过程如:压力蒸汽灭菌、EO 灭菌;但含纤维成分的无纺布不适合等离子灭菌,对于电离辐射可能存在一些问题,必须加以注意;不含有毒物,匹配于包内容物,一般有特殊的结构避免洞的产生;降低劳动力成本;比布较硬;强度不如布。

2.5 一次性医学级纸 是一种价格相对无纺布较便宜,且环保安全的一种包装材料。它分为平纹纸和皱纹纸,各具有如下技术要求:

2.5.1 平纹纸

内撕裂抗力应≥500mN ; 纸的暴破强度≥110kPa ;纸浸泡10 min 后,暴破强度≥35kPa ;纸对水的抵抗性,透过时间应≥30 s ;最大孔径应≤50μm。

2.5.2 皱纹纸

包装应皱褶以增加弹性;纸对水的抵抗性,透过时间应≥20 s ;最大孔径应≤50μm;因此结合我国的实际情况,可考虑选用。

作者/黄靖雄

中国有限公司技术中心

信息来源:医药杂志

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